Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Протокол P3-IMU-838-RMS-01

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ENSURE-1)
Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
32%
10.08.2021
31.10.2032
Область применения
Неврология
Дата начала КИ
10.08.2021
Дата окончания КИ
31.10.2032
Организация, проводящая КИ
«Иммьюник АГ»
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 15 мг, 30 мг
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
309
Исследование проводится в учреждениях
197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д.6/8
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
214018, г. Смоленск, проспект Гагарина, д. 27
Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Смоленская областная клиническая больница"
119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы (ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова)
248007, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калужской области "Калужская областная клиническая больница"
195197, г. Санкт-Петербург, пр-т Полюстровский, д. 72, литер Б, пом. 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86
Общество с ограниченной ответственностью "ЭосМЕД"
344022, г. Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, д. 29
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ростовский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
656024, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1
Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевая клиническая больница"
420097, г. Казань, ул. Достоевского, д. 52
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский медицинский комплекс "Ваше здоровье"
614990, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 26
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера" Министерства здравоохранения Российской Федерации
357538, г. Пятигорск, ул. Адмиральского, д. 6
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "Пятигорская городская клиническая больница № 2"
420021, г. Казань, ул. Ватутина, д. 13
Государственное автономное учреждениe здравоохранения "Республиканский клинический неврологический центр"
603137, г. Нижний Новгород, ул. Тропинина, д. 4 А, пом. П 1
Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИС"
656045, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 75
Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница № 5, г. Барнаул"
454021, г. Челябинск, проспект Победы, д. 287
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областная клиническая больница №3"
630007, г. Новосибирск, ул. Каинская, д. 13
Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Сибирский окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства"
660037, г. Красноярск, ул. Коломенская, д. 26
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства"
248010, г. Калуга, ул. Социалистическая, д. 2 а
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калужской области "Городская клиническая больница № 2 "Сосновая роща"
630004, г. Новосибирск, ул. Вокзальная магистраль, д. 5, этаж 1
Общество с ограниченной ответственностью "Сибнейромед"

Новости и обновления

Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.
Центр лекобеспечения не смог закупить «Гэттестив» для «Круга добра»
Компания «Фармимэкс» будет поставлять препараты «Коселуго» и «Стрензик» для подопечных фонда «Круг добра». Аукцион на поставку «Гэттестива» не состоялся из-за отсутствия заявок на участие.
Почти 60% врачей не могут диагностировать орфанное заболевание из-за нехватки опыта
Больше трети медработников признались в нехватке информации о редких болезнях, которая мешает медицинским специалистам работать с орфанными диагнозами. Каждый пятый студент или ординатор оказался вообще не знаком с таким понятием.