Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
Заболевания
Область применения
Неврология
Дата начала КИ
11.10.2021
Дата окончания КИ
22.06.2026
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 30 мг/мл
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка изменения лептоменингеальных очагов поражения путем определения сохранения или исчезновения очагов лептоменингеального контрастного усиления после применения препарата у пациентов с активным прогрессирующим рассеянным склерозом. Кроме того, в этом исследовании будет изучено наличие или отсутствие связи лептоменингеального воспаления с изменениями репертуара В-лимфоцитов и влияние терапии окрелизумабом на изменение репертуара В-лимфоцитов у пациентов с очагами лептоменингеального контрастного усиления.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Исследование проводится в учреждениях
127015, г. Москва, ул. Писцовая, д. 10
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница № 24 Департамента здравоохранения города Москвы"
197110, г. Санкт-Петербург, пр. Динамо, д. 11, лит. А, эт. 1,2 ч.зд. пом.1-Н (ч.п. 1-11) пом. 2-Н (ч.п. 2)
Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр социально значимых заболеваний"