Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
Заболевания
Область применения
Неврология
Дата начала КИ
11.10.2021
Дата окончания КИ
31.12.2025
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 2 мг; капсулы 0,25 мг; 0,5 мг; раствор для подкожного введения, 20 мг/0,4 мл
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
35
Исследование проводится в учреждениях
420021, г. Казань, ул. Ватутина, д. 13
Государственное автономное учреждениe здравоохранения "Республиканский клинический неврологический центр"
630087, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д. 130
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Государственная Новосибирская областная клиническая больница"
197110, г. Санкт-Петербург, пр. Динамо, д. 11, лит. А, эт. 1,2 ч.зд. пом.1-Н (ч.п. 1-11) пом. 2-Н (ч.п. 2)
Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр социально значимых заболеваний"
119602, г. Москва, Мичуринский проспект, д. 74
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-практический центр детской психоневрологии Департамента здравоохранения города Москвы"