Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол ACT16877

Протокол ACT16877

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата SAR441344, моноклонального антитела антагониста к CD40L, у участников с рассеянным склерозом с обострениями.
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено
Ход выполнения
100%
21.10.2021
30.06.2024
Заболевания
Рассеянный склероз
Область применения
Неврология
Дата начала КИ
21.10.2021
Дата окончания КИ
30.06.2024
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного и внутривенного введения, 150 мг/мл
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата SAR441344 у участников с рассеянным склерозом с обострениями
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
50
Исследование проводится в учреждениях
ФГБОУ ВО ПСПбГМУим. И.П. Павлова Минздрава России
197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д.6/8
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Узнать подробнее
Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова
194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж
Федеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего образования "Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова" Министерства обороны Российской Федерации
Узнать подробнее
ГБУЗ "ГКБ № 24 ДЗМ"
127015, г. Москва, ул. Писцовая, д. 10
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница № 24 Департамента здравоохранения города Москвы"
Узнать подробнее
ГБУЗ "ГП № 2 ДЗМ"
117556, г. Москва, ул. Фруктовая, д. 12
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская поликлиника № 2 Департамента здравоохранения города Москвы"
Узнать подробнее
ГАУЗ "РКНЦ"
420021, г. Казань, ул. Ватутина, д. 13
Государственное автономное учреждениe здравоохранения "Республиканский клинический неврологический центр"
Узнать подробнее
АО "МСЧ "Нефтяник"
625048, г. Тюмень, ул. Шиллера, д. 12
Акционерное общество "Медико-санитарная часть "Нефтяник"
Узнать подробнее
ООО "Национальный центр социально значимых заболеваний"
197110, г. Санкт-Петербург, пр. Динамо, д. 11, лит. А, эт. 1,2 ч.зд. пом.1-Н (ч.п. 1-11) пом. 2-Н (ч.п. 2)
Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр социально значимых заболеваний"
Узнать подробнее
ФГБУ "ФЦМН" ФМБА России
117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 10
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный центр мозга и нейротехнологий" Федерального медико-биологического агентства
Узнать подробнее
Дата публикации 13 октября 2023 г.
Обновлено 22 ноября 2023 г.

Новости и обновления

«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
В Госдуме отклонили проект об обязательной публикации клинисследований препаратов
Госдума отклонила законопроект об обязательной публикации клинисследований препаратов. Документ был внесен на рассмотрение нижней палаты парламента в декабре 2022 года. Инициативу объясняли мировой практикой и повышением доверия.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.
Центр лекобеспечения не смог закупить «Гэттестив» для «Круга добра»
Компания «Фармимэкс» будет поставлять препараты «Коселуго» и «Стрензик» для подопечных фонда «Круг добра». Аукцион на поставку «Гэттестива» не состоялся из-за отсутствия заявок на участие.
Почти 60% врачей не могут диагностировать орфанное заболевание из-за нехватки опыта
Больше трети медработников признались в нехватке информации о редких болезнях, которая мешает медицинским специалистам работать с орфанными диагнозами. Каждый пятый студент или ординатор оказался вообще не знаком с таким понятием.
Фонд «Круг добра» добавил в перечень своих нозологий еще два заболевания
Фонд «Круг добра» добавил еще две нозологии, по которым он будет оказывать помощь детям. Таким образом, общее число курируемых заболеваний достигло 88.
Госдума скорректировала проект бюджета на здравоохранение на 2024 год
Госдума РФ во втором чтении приняла проект федбюджета на 2024 год, в том числе сформировались близкие к окончательным параметры расходов по разделу «здравоохранение».
Фонд «Круг добра» включил в перечень орфанное заболевание
Фонд «Круг добра» включил в перечень орфанное заболевание — первичный гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз. Также для его терапии был включен в список лекарственных препаратов для закупок emapalumab, еще одно лекарственное средство утвердили для подопечных с туберозным склерозом.