Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол AB20009

Протокол AB20009

96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/сутки и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом
Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
81%
20.12.2021
31.12.2025
Заболевания
Рассеянный склероз
Область применения
Неврология
Дата начала КИ
20.12.2021
Дата окончания КИ
31.12.2025
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 200 мг
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнить эффективность и безопасность перорального приема маситиниба с плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
50
Исследование проводится в учреждениях
ГБУЗ ЛОКБ
194291, г. Санкт-Петербург, проспект Луначарского, дом 45, корпус 2, литера А
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградская областная клиническая больница
Узнать подробнее
СПб ГБУЗ "Городская больница № 40"
197706, г. Сестрорецк, ул. Борисова, д. 9, лит. Б
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница № 40 Курортного района"
Узнать подробнее
ФГБОУ ВО ПГМУ им. академика Е.А. Вагнера Минздрава России
614990, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 26
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Узнать подробнее
ГБУЗ "ГП № 2 ДЗМ"
117556, г. Москва, ул. Фруктовая, д. 12
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская поликлиника № 2 Департамента здравоохранения города Москвы"
Узнать подробнее
ГБУЗ СК "Пятигорская ГКБ № 2"
357538, г. Пятигорск, ул. Адмиральского, д. 6
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "Пятигорская городская клиническая больница № 2"
Узнать подробнее
ООО "Национальный центр социально значимых заболеваний"
197110, г. Санкт-Петербург, пр. Динамо, д. 11, лит. А, эт. 1,2 ч.зд. пом.1-Н (ч.п. 1-11) пом. 2-Н (ч.п. 2)
Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр социально значимых заболеваний"
Узнать подробнее
ГБУ РО "РОКБ"
344015, г. Ростов-на-Дону, ул. Благодатная, д. 170
Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Ростовская областная клиническая больница"
Узнать подробнее
ФГБУ "ФЦМН" ФМБА России
117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 10
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный центр мозга и нейротехнологий" Федерального медико-биологического агентства
Узнать подробнее
ООО "Доступная поликлиника"
188661, Всеволожский р-н, пос. Мурино, шоссе в Лаврики, д. 59, корп. 1, пом. 30Н
Общество с ограниченной ответственностью "Доступная поликлиника"
Узнать подробнее
Дата публикации 13 октября 2023 г.
Обновлено 22 ноября 2023 г.

Новости и обновления

«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
В Госдуме отклонили проект об обязательной публикации клинисследований препаратов
Госдума отклонила законопроект об обязательной публикации клинисследований препаратов. Документ был внесен на рассмотрение нижней палаты парламента в декабре 2022 года. Инициативу объясняли мировой практикой и повышением доверия.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.
Центр лекобеспечения не смог закупить «Гэттестив» для «Круга добра»
Компания «Фармимэкс» будет поставлять препараты «Коселуго» и «Стрензик» для подопечных фонда «Круг добра». Аукцион на поставку «Гэттестива» не состоялся из-за отсутствия заявок на участие.
Почти 60% врачей не могут диагностировать орфанное заболевание из-за нехватки опыта
Больше трети медработников признались в нехватке информации о редких болезнях, которая мешает медицинским специалистам работать с орфанными диагнозами. Каждый пятый студент или ординатор оказался вообще не знаком с таким понятием.
Фонд «Круг добра» добавил в перечень своих нозологий еще два заболевания
Фонд «Круг добра» добавил еще две нозологии, по которым он будет оказывать помощь детям. Таким образом, общее число курируемых заболеваний достигло 88.
Госдума скорректировала проект бюджета на здравоохранение на 2024 год
Госдума РФ во втором чтении приняла проект федбюджета на 2024 год, в том числе сформировались близкие к окончательным параметры расходов по разделу «здравоохранение».
Фонд «Круг добра» включил в перечень орфанное заболевание
Фонд «Круг добра» включил в перечень орфанное заболевание — первичный гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз. Также для его терапии был включен в список лекарственных препаратов для закупок emapalumab, еще одно лекарственное средство утвердили для подопечных с туберозным склерозом.