Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол CLOU064C12301

Протокол CLOU064C12301

Рандомизированное двойное слепое исследование с двойной маскировкой в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности ремибрутиниба по сравнению с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом с последующим продолжением лечения ремибрутинибом в открытом режиме
Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
80%
14.02.2022
31.12.2025
Заболевания
Рассеянный склероз
Область применения
Неврология
Дата начала КИ
14.02.2022
Дата окончания КИ
31.12.2025
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Цель клинического исследования — получить данные об эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РРС). Одновременно будут проводиться два идентичных исследования III фазы (CLOU064C12301 и CLOU064C12302).
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
180
Исследование проводится в учреждениях
ФГБОУ ВО ПСПбГМУим. И.П. Павлова Минздрава России
197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д.6/8
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Узнать подробнее
ГБУЗ ЛОКБ
194291, г. Санкт-Петербург, проспект Луначарского, дом 45, корпус 2, литера А
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградская областная клиническая больница
Узнать подробнее
ГБУЗ "ГКБ № 24 ДЗМ"
127015, г. Москва, ул. Писцовая, д. 10
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница № 24 Департамента здравоохранения города Москвы"
Узнать подробнее
ГБУЗ ЯО "КБ № 2"
150030, г. Ярославль, Суздальское шоссе, д. 39
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области "Клиническая больница № 2"
Узнать подробнее
ООО "Клиники Чайка"
123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком. 18
Общество с ограниченной ответственностью "Клиники Чайка"
Узнать подробнее
ООО "МЕДИС"
603137, г. Нижний Новгород, ул. Тропинина, д. 4 А, пом. П 1
Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИС"
Узнать подробнее
ФГБОУ ВО "ПИМУ" Минздрава России
603005, г. Нижний Новгород, пл. Минина и Пожарского, д. 10/1
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Приволжский исследовательский медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Узнать подробнее
ГБУЗ НСО "ГНОКБ"
630087, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д. 130
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Государственная Новосибирская областная клиническая больница"
Узнать подробнее
Дата публикации 13 октября 2023 г.
Обновлено 22 ноября 2023 г.

Новости и обновления

«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
В Госдуме отклонили проект об обязательной публикации клинисследований препаратов
Госдума отклонила законопроект об обязательной публикации клинисследований препаратов. Документ был внесен на рассмотрение нижней палаты парламента в декабре 2022 года. Инициативу объясняли мировой практикой и повышением доверия.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.
Центр лекобеспечения не смог закупить «Гэттестив» для «Круга добра»
Компания «Фармимэкс» будет поставлять препараты «Коселуго» и «Стрензик» для подопечных фонда «Круг добра». Аукцион на поставку «Гэттестива» не состоялся из-за отсутствия заявок на участие.
Почти 60% врачей не могут диагностировать орфанное заболевание из-за нехватки опыта
Больше трети медработников признались в нехватке информации о редких болезнях, которая мешает медицинским специалистам работать с орфанными диагнозами. Каждый пятый студент или ординатор оказался вообще не знаком с таким понятием.
Фонд «Круг добра» добавил в перечень своих нозологий еще два заболевания
Фонд «Круг добра» добавил еще две нозологии, по которым он будет оказывать помощь детям. Таким образом, общее число курируемых заболеваний достигло 88.
Госдума скорректировала проект бюджета на здравоохранение на 2024 год
Госдума РФ во втором чтении приняла проект федбюджета на 2024 год, в том числе сформировались близкие к окончательным параметры расходов по разделу «здравоохранение».
Фонд «Круг добра» включил в перечень орфанное заболевание
Фонд «Круг добра» включил в перечень орфанное заболевание — первичный гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз. Также для его терапии был включен в список лекарственных препаратов для закупок emapalumab, еще одно лекарственное средство утвердили для подопечных с туберозным склерозом.