Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
Заболевания
Цели
Оценить двигательную функцию после лечения нусинерсеном ВД у участников со СМА, ранее получавших рисдиплам. Оценить безопасность и переносимость нусинерсена ВД у участников со СМА, ранее получавших рисдиплам
Область применения
Педиатрия
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Лекарственная форма и дозировка
раствор для интратекального введения, 5,6 мг/мл, 10 мг/мл
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
10
Исследование проводится в учреждениях
117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
620149, г. Екатеринбург, ул. Серафимы Дерябиной, д. 32
Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Областная детская клиническая больница"