Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол CIR-HAE-II-III

Протокол CIR-HAE-II-III

Плацебо-контролируемое рандомизированое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком.
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено
Ход выполнения
100%
16.04.2021
31.12.2023
Заболевания
Наследственный ангиоотек
Область применения
Аллергология, Иммунология
Дата начала КИ
16.04.2021
Дата окончания КИ
31.12.2023
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 150 МЕ/мл
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
75
Исследование проводится в учреждениях
ФГБУ "ГНЦ Институт иммунологии" ФМБА России
115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
Узнать подробнее
ГБУЗ "ГКБ № 52 ДЗМ"
123182, г. Москва, ул. Пехотная, д. 3
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы"
Узнать подробнее
ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России
344022, г. Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, д. 29
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ростовский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Узнать подробнее
ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России
443099, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Узнать подробнее
НИИФКИ
630099, г. Новосибирск, ул. Ядринцевская, д. 14
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт фундаментальной и клинической иммунологии"
Узнать подробнее
ООО "ТЕРАФАРМ"
355000, г. Ставрополь, ул. Севрюкова, д. 31, корп. А, офис 7
Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ОБЩЕЙ ТЕРАПИИ И ФАРМАКОЛОГИИ"
Узнать подробнее
Дата публикации 13 октября 2023 г.
Обновлено 22 ноября 2023 г.

Новости и обновления

«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
В Госдуме отклонили проект об обязательной публикации клинисследований препаратов
Госдума отклонила законопроект об обязательной публикации клинисследований препаратов. Документ был внесен на рассмотрение нижней палаты парламента в декабре 2022 года. Инициативу объясняли мировой практикой и повышением доверия.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.
Центр лекобеспечения не смог закупить «Гэттестив» для «Круга добра»
Компания «Фармимэкс» будет поставлять препараты «Коселуго» и «Стрензик» для подопечных фонда «Круг добра». Аукцион на поставку «Гэттестива» не состоялся из-за отсутствия заявок на участие.
Почти 60% врачей не могут диагностировать орфанное заболевание из-за нехватки опыта
Больше трети медработников признались в нехватке информации о редких болезнях, которая мешает медицинским специалистам работать с орфанными диагнозами. Каждый пятый студент или ординатор оказался вообще не знаком с таким понятием.
Фонд «Круг добра» добавил в перечень своих нозологий еще два заболевания
Фонд «Круг добра» добавил еще две нозологии, по которым он будет оказывать помощь детям. Таким образом, общее число курируемых заболеваний достигло 88.
Госдума скорректировала проект бюджета на здравоохранение на 2024 год
Госдума РФ во втором чтении приняла проект федбюджета на 2024 год, в том числе сформировались близкие к окончательным параметры расходов по разделу «здравоохранение».
Фонд «Круг добра» включил в перечень орфанное заболевание
Фонд «Круг добра» включил в перечень орфанное заболевание — первичный гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз. Также для его терапии был включен в список лекарственных препаратов для закупок emapalumab, еще одно лекарственное средство утвердили для подопечных с туберозным склерозом.