Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
Заболевания
Препараты
Дизайн
Международное, наблюдательное, описательное исследование.
Материалы и методы
Две категории участниц:
1. Женщины и их дети, подвергавшиеся воздействию авальглюкозидазы альфа во время беременности и/или лактации, для которых был подан индивидуальный отчет о безопасности (ICSR) в отдел глобального фармаконадзора (PV) Sanofi.
1. Женщины и их дети, подвергавшиеся воздействию авальглюкозидазы альфа во время беременности и/или лактации, для которых был подан индивидуальный отчет о безопасности (ICSR) в отдел глобального фармаконадзора (PV) Sanofi.
2. Женщины, получавшие авальглюкозидазу альфа во время беременности и/или лактации, которые дали информированное согласие на участие в подрегистре по беременности при болезни Помпе.
Организация, проводящая КИ
Sanofi
Страна разработчика
США
Основная цель
Систематический сбор данных о воздействии авальглюкозидазы альфа на беременных женщин (риск материнских осложнений), плод, новорожденных и младенцев (побочные эффекты).
Источник