Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
Заболевания
Дата начала КИ
10.08.2022
Дата окончания КИ
29.10.2027
Организация, проводящая КИ
НовоНордиск, международное исследование с участием 33 стран
Материалы и методы
Участники: дети с одним из четырех состояний: задержка внутриутробного развития без последующего догоняющего роста, синдром Шерешевского-Тернера, синдром Нунана, идиопатическая низкорослость.
Вмешательство: Участники будут получать либо: сомапакитан 1 раз в неделю в течение 5,5 лет или сомтаропин Нордитропин® ежедневно в течение года с последующей терапией сомапацитаном в течение 4,5 лет.
Распределение по группам лечения проводится случайным образом
Цель КИ
Цель исследования — оценить эффективность сомапацитана в сравнении с Нордитропином®.
Количество пациентов
399
Источник
Препараты
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения флакон 10 мг №30
Порядок отпуска: По форме рецептурного бланка 107-1/у