Сравнительное исследование эффективности сомапацитана и Нордитропина® у детей с нарушениями роста (REAL 8)

Протокол NCT05330325
Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
63%
10.08.2022
29.10.2027
Препараты
Цели
Цель исследования — оценить эффективность сомапацитана в сравнении с Нордитропином®.
Материалы и методы

Участники: дети с одним из четырех состояний: задержка внутриутробного развития без последующего догоняющего роста,  синдром Шерешевского-Тернера, синдром Нунана, идиопатическая низкорослость. 

Вмешательство: Участники будут получать либо: сомапакитан 1 раз в неделю в течение  5,5 лет или сомтаропин Нордитропин® ежедневно в течение года с последующей терапией сомапацитаном в течение 4,5 лет.  

Распределение по группам лечения проводится случайным образом

Организация, проводящая КИ
НовоНордиск, международное исследование с участием 33 стран
Количество пациентов
399

Новости и обновления