Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Протокол NCT04106544

Проспективное и ретроспективное когортное исследование у пациентов с хроническими формами дефицита кислой сфингомиелиназы
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено
Ход выполнения
100%
27.09.2019
15.05.2023
Дата начала КИ
27.09.2019
Дата окончания КИ
15.05.2023
Основная цель

Описать клинические особенности и их степень тяжести на момент диагностики, а также их изменение с течением времени у пациентов с подтвержденными хроническими висцеральными и хроническими нейровисцеральными формами дефицита кислой сфингомиелиназы ASMD.

Описать результаты, сообщаемые врачами (ClinROs), и результаты, сообщаемые пациентами (PROs), на момент включения в исследование и их изменение с течением времени; степень тяжести заболевания на момент диагностики и ее изменение с течением времени.

Вторичная цель

Описать отклонения в лабораторных параметрах и все значения специфических исследований на момент диагностики и их изменение с течением времени.

Изучить использование и применимость новой системы оценки степени тяжести ASMD для ее валидации.

Изучить использование и применимость нового инструмента PRO для ASMD для его валидации.

Описать бремя заболевания, связанное с ASMD, среди пациентов с ASMD, их опекунов и использование медицинских ресурсов.

Описать связь между демографическими характеристиками пациентов (например, возраст, пол, раса, ашкеназское происхождение) и генотипом с выбранными клиническими особенностями у пациентов с подтвержденными хроническими висцеральными и хроническими нейровисцеральными формами ASMD.

Количество пациентов
84

Новости и обновления

Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.
Центр лекобеспечения не смог закупить «Гэттестив» для «Круга добра»
Компания «Фармимэкс» будет поставлять препараты «Коселуго» и «Стрензик» для подопечных фонда «Круг добра». Аукцион на поставку «Гэттестива» не состоялся из-за отсутствия заявок на участие.
Почти 60% врачей не могут диагностировать орфанное заболевание из-за нехватки опыта
Больше трети медработников признались в нехватке информации о редких болезнях, которая мешает медицинским специалистам работать с орфанными диагнозами. Каждый пятый студент или ординатор оказался вообще не знаком с таким понятием.