Образовательно-диагностический проект по болезни Гоше и дефиците кислой сфингомиелиназы

Протокол NCT05641103
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено
Ход выполнения
100%
21.03.2021
31.12.2025
Организация, проводящая КИ
PREDIGA-2
Страны, проводящие КИ
Испания
Материалы и методы

Стандартные клинические процедуры диагностики невыясненной спленомегалии включая забор образца крови для сухого пятна (DBS), где будет проведено определение ферментативной/генетической активности для диагностики болезни Гоше (GD) и дефицита кислой сфингомиелиназы (ASMD), а также анализ глюкозилсфингозина LisoGl1 и лизосфингомиелина LisoSM.

Основная цель

Обследование пациентов со спленомегалией и наблюдение за пациентами, перенесшими спленэктомию – одна из причин направления пациентов с болезнью Гоше и дефицитом кислой сфиногмиелиназы в клиники детской гастроэнтерологии, онкогематологии, отделения внутренней медицины и гематологии для взрослых. После применения различных алгоритмов и проведения необходимых исследований спленомегалии классифицируются как имеющие печеночное, инфекционное, воспалительное, застойное, гематологическое происхождение или первичные причины. Несмотря на эти исследования, примерно 10-15% пациентов остаются без установленного диагноза.

Цель данного исследования — улучшить диагностику причин спленомегалии у таких пациентов.

Количество пациентов
122

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.