Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Протокол NCT05641103

Образовательно-диагностический проект по болезни Гоше и дефиците кислой сфингомиелиназы
Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
84%
21.03.2021
31.12.2025
Дата начала КИ
21.03.2021
Дата окончания КИ
31.12.2025
Организация, проводящая КИ
PREDIGA-2
Страна разработчика
Испания
Материалы и методы

Стандартные клинические процедуры диагностики невыясненной спленомегалии включая забор образца крови для сухого пятна (DBS), где будет проведено определение ферментативной/генетической активности для диагностики болезни Гоше (GD) и дефицита кислой сфингомиелиназы (ASMD), а также анализ глюкозилсфингозина LisoGl1 и лизосфингомиелина LisoSM.

Основная цель

Обследование пациентов со спленомегалией и наблюдение за пациентами, перенесшими спленэктомию – одна из причин направления пациентов с болезнью Гоше и дефицитом кислой сфиногмиелиназы в клиники детской гастроэнтерологии, онкогематологии, отделения внутренней медицины и гематологии для взрослых. После применения различных алгоритмов и проведения необходимых исследований спленомегалии классифицируются как имеющие печеночное, инфекционное, воспалительное, застойное, гематологическое происхождение или первичные причины. Несмотря на эти исследования, примерно 10-15% пациентов остаются без установленного диагноза.

Цель данного исследования — улучшить диагностику причин спленомегалии у таких пациентов.

Количество пациентов
122

Новости и обновления

Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.
Центр лекобеспечения не смог закупить «Гэттестив» для «Круга добра»
Компания «Фармимэкс» будет поставлять препараты «Коселуго» и «Стрензик» для подопечных фонда «Круг добра». Аукцион на поставку «Гэттестива» не состоялся из-за отсутствия заявок на участие.
Почти 60% врачей не могут диагностировать орфанное заболевание из-за нехватки опыта
Больше трети медработников признались в нехватке информации о редких болезнях, которая мешает медицинским специалистам работать с орфанными диагнозами. Каждый пятый студент или ординатор оказался вообще не знаком с таким понятием.