Открытое исследование JZP-458 (RC-P) у пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)/лимфобластной лимфомой (ЛБЛ)

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

Jazz Pharmaceuticals

Цели

Это открытое многоцентровое исследование JZP-458 с подтверждением дозы и фармакологическое исследование у пациентов (любого возраста) с ОЛЛ/ЛБЛ, которые имеют гиперчувствительность к аспарагиназам, полученным из E. coli (аллергическая реакция или молчащая инактивация). Это исследование предназначено для оценки переносимости и эффективности JZP-458 (только у пациентов, у которых развивается гиперчувствительность к аспарагиназе, полученной из E. coli), измеряемой по активности аспарагиназы.

Фаза КИ

III

Количество пациентов

229

Источник