Эфпрезимод альфа (CD24Fc, MK-7110) для профилактики острой реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) после миелоаблативной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) (MK-7110-005)

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Цели

В исследовании сравниваются две схемы профилактики острой реакции «трансплантат против хозяина» (оРТПХ): эфпрезимод альфа и плацебо со стандартной профилактикой РТПХ такролимусом/метотрексатом. В исследовании сравниваются две схемы профилактики острой реакции «трансплантат против хозяина» (оРТПХ): эфпрезимод альфа/такролимус/метотрексат (эпрезимод альфа/Tac/MTX) и плацебо/такролимус/метотрексат (плацебо/Tac/MTX) в условиях миелоаблативного кондиционирования. (MAC), аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток от подобранного неродственного донора (MUD) участникам с острым лейкозом (ОМЛ/ОЛЛ) или миелодиспластическим синдромом (МДС). Исследуемый препарат, эпрезимод альфа, будет вводиться посредством внутривенной инфузии в дни -1, 14 и 28 в дозе 480 мг, 240 мг и 240 мг соответственно. Плацебо будет представлять собой 100 мл физиологического раствора для внутривенного (в/в).

Организация, проводящая КИ

Oncoimmune, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

Фаза КИ

III

Количество пациентов

11

Источник