Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол NCT04095858

Эфпрезимод альфа (CD24Fc, MK-7110) для профилактики острой реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) после миелоаблативной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) (MK-7110-005)

Протокол NCT04095858
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
05.01.2021
05.11.2021
Заболевания
Организация, проводящая КИ
Oncoimmune, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)
Цели
В исследовании сравниваются две схемы профилактики острой реакции «трансплантат против хозяина» (оРТПХ): эфпрезимод альфа и плацебо со стандартной профилактикой РТПХ такролимусом/метотрексатом. В исследовании сравниваются две схемы профилактики острой реакции «трансплантат против хозяина» (оРТПХ): эфпрезимод альфа/такролимус/метотрексат (эпрезимод альфа/Tac/MTX) и плацебо/такролимус/метотрексат (плацебо/Tac/MTX) в условиях миелоаблативного кондиционирования. (MAC), аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток от подобранного неродственного донора (MUD) участникам с острым лейкозом (ОМЛ/ОЛЛ) или миелодиспластическим синдромом (МДС). Исследуемый препарат, эпрезимод альфа, будет вводиться посредством внутривенной инфузии в дни -1, 14 и 28 в дозе 480 мг, 240 мг и 240 мг соответственно. Плацебо будет представлять собой 100 мл физиологического раствора для внутривенного (в/в).
Фаза КИ
III
Количество пациентов
11
Источник
Источник на английском

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.
25 и 26 ноября: онлайн-конференция по редким онкологическим и онкогематологическим болезням
II Научно-практическая конференция «Редкая онкология и гематология» пройдет в НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева. Своим опытом поделятся эксперты из федеральных лечебных учреждений и научных институтов по онкологии, гематологии, радиологии.
Элосульфаза альфа при мукополисахаридозе IVA у взрослых: новые данные реальной клинической практики
В ноябре 2025 года журнал «Orphanet Journal of Rare Diseases» опубликовал результаты наблюдений за пациентами с мукополисахаридозом IVа типа, которые начали получатьэлосульфазу альфа после 18 лет.
Буросумаб может привести к гиперкальциемии
Новые данные о безопасности буросумаба.
День осведомленности о гипофосфатазии
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
День осведомленности о болезни Ниманна-Пика
Не пропустите редкий диагноз в своей практике
Фонд «Круг Добра» включил в Перечень новое заболевание и препарат для его лечения
Теперь Фонд будет обеспечивать детей с бета-талассемией препаратом луспатерцепт.