Исследование по оценке безопасности и эффективности идасанутлина в комбинации с цитарабином и даунорубицином у пациентов, у которых впервые диагностирован острый миелоидный лейкоз (ОМЛ), а также безопасности и эффективности идасанутлина при поддержании полной ремиссии первого ОМЛ

Протокол NCT03850535
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
25.03.2019
10.09.2020
Организация, проводящая КИ
Hoffmann-La Roche
Цели
В этом открытом многоцентровом нерандомизированном исследовании фазы Ib/II будут оцениваться безопасность, эффективность и фармакокинетика идасанутлина при его назначении в комбинации с цитарабином и даунорубицином при индукции, в сочетании с цитарабином при консолидации и в качестве единственный препарат для лечения участников острого миелолейкоза (ОМЛ).
Фаза КИ
II
Количество пациентов
24

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.