Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол NCT03811535

Протокол NCT03811535

Исследование на детях с низким уровнем гормона роста. Лечение: сомапакитаном один раз в неделю по сравнению с нордитропином® один раз в день (РЕАЛЬНО4)
Описание
Ход выполнения
92%
20.05.2019
30.09.2025
Заболевания
Гипофизарный нанизм
Дата начала КИ
20.05.2019
Дата окончания КИ
30.09.2025
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S
Фаза КИ
III
Цель КИ
В исследовании сравниваются 2 лекарства для детей, которым не хватает гормона для роста: сомапацитан, назначаемый один раз в неделю (новое лекарство), и Нордитропин®, назначаемый один раз в день (лекарство, которое врачи уже могут назначать). Исследователи проверят, насколько хорошо действует сомапакитан. Исследование также проверит, безопасен ли сомапацитан. Участники получат либо сомапаситан, либо нордитропин® — какое лечение получат участники, решается случайно. И участники, и врач-исследователь будут знать, какое лечение получают участники. Обучение продлится 4 года. Участники посетят 19 клиник и сделают 1 телефонный звонок врачу-исследователю.
Количество пациентов
200
Источник
Источник на английском
Дата публикации 29 декабря 2023 г.
Обновлено 29 декабря 2023 г.

Новости и обновления

«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
В Госдуме отклонили проект об обязательной публикации клинисследований препаратов
Госдума отклонила законопроект об обязательной публикации клинисследований препаратов. Документ был внесен на рассмотрение нижней палаты парламента в декабре 2022 года. Инициативу объясняли мировой практикой и повышением доверия.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.
Центр лекобеспечения не смог закупить «Гэттестив» для «Круга добра»
Компания «Фармимэкс» будет поставлять препараты «Коселуго» и «Стрензик» для подопечных фонда «Круг добра». Аукцион на поставку «Гэттестива» не состоялся из-за отсутствия заявок на участие.
Почти 60% врачей не могут диагностировать орфанное заболевание из-за нехватки опыта
Больше трети медработников признались в нехватке информации о редких болезнях, которая мешает медицинским специалистам работать с орфанными диагнозами. Каждый пятый студент или ординатор оказался вообще не знаком с таким понятием.
Фонд «Круг добра» добавил в перечень своих нозологий еще два заболевания
Фонд «Круг добра» добавил еще две нозологии, по которым он будет оказывать помощь детям. Таким образом, общее число курируемых заболеваний достигло 88.
Госдума скорректировала проект бюджета на здравоохранение на 2024 год
Госдума РФ во втором чтении приняла проект федбюджета на 2024 год, в том числе сформировались близкие к окончательным параметры расходов по разделу «здравоохранение».
Фонд «Круг добра» включил в перечень орфанное заболевание
Фонд «Круг добра» включил в перечень орфанное заболевание — первичный гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз. Также для его терапии был включен в список лекарственных препаратов для закупок emapalumab, еще одно лекарственное средство утвердили для подопечных с туберозным склерозом.