Исследование ASP2215 (гилтеритиниба) в сочетании с атезолизумабом у пациентов с рецидивирующим или резистентным к лечению мутированным острым миелолейкозом (ОМЛ) FMS-подобной тирозинкиназой (FLT3)

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Цели

Целью этого исследования было определить безопасность и переносимость гилтеритиниба, назначаемого в сочетании с атезолизумабом, у участников с рецидивирующим или резистентным к лечению ОМЛ с мутацией FMS-подобной тирозинкиназы 3 (FLT3), а также определить общую частоту полной ремиссии (CRc) для участников. которые либо прекратили исследование, либо завершили 2 цикла гилтеритиниба в сочетании с атезолизумабом. В этом исследовании также оценивались фармакокинетика (ФК), ответ на лечение, ремиссия и выживаемость. Также оценивались нежелательные явления (НЯ), результаты клинических лабораторных исследований, показатели жизнедеятельности, электрокардиограммы (ЭКГ) и показатели состояния работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG).

Организация, проводящая КИ

Astellas Pharma Inc

Фаза КИ

II

Количество пациентов

11

Источник