Исследование двух доз инотузумаба озогамицина у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным острым лимфобластным лейкозом, подходящих для трансплантации

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Цели

В этом исследовании будут изучены две различные дозы инотузумаба озогамицина, включая одобренную дозу и более низкую дозу. Основная цель этого исследования - оценить, можно ли рекомендовать дозу инотузумаба озогамицина, более низкую, чем одобренная доза, для взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОЛЛ, которые могут подвергаться более высокому риску серьезных проблем с печенью после лечения инотузумабом озогамицином и стволовыми клетками. трансплантация (потенциально излечивающая терапия, которая может заменить раковые клетки здоровыми). Будет оценена эффективность и безопасность двух доз.

Организация, проводящая КИ

Pfizer

Фаза КИ

IV

Количество пациентов

102

Источник