Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Организация, проводящая КИ
Sanofi
Цели
Основная цель: * Повышение дозы: для определения максимально переносимой дозы (MTD) SAR440234, вводимой в качестве монотерапии участникам с рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом (R/R ОМЛ), миелодиспластическим синдромом высокого риска (HR-MDS) или B-клеточным. острый лимфобластный лейкоз (B-ALL) и определить рекомендуемую дозу фазы 2 (RP2D) для последующей части расширения. * Расширенная часть: для оценки активности отдельного агента SAR440234 в RP2D у участников с R/R ОМЛ или HR-MDS. Вторичная цель: * Охарактеризовать профиль безопасности, включая кумулятивные побочные реакции на препарат. * Чтобы оценить потенциальную иммуногенность SAR440234. * Для оценки любых предварительных данных о гематологическом ответе в части повышения дозы.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
7
Источник