Экулизумаб для лечения тромботической микроангиопатии/атипичного гемолитико-уремического синдрома, связанного с синдромом полиорганной дисфункции, у реципиентов трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток

Протокол NCT03518203
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
03.08.2018
01.06.2022
Организация, проводящая КИ
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Цели
Тромботическая микроангиопатия (ТМА), связанная с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), является недостаточно изученным осложнением ТГСК, которое существенно влияет на заболеваемость и смертность, связанные с трансплантацией. Исследователи предполагают, что раннее вмешательство с применением блокатора комплемента экулизумаба удвоит выживаемость у реципиентов HCT с ТМА высокого риска по сравнению с контрольной группой, не получавшей лечения в прошлом. Оптимальный график дозирования экулизумаба может быть определен для этой группы населения посредством фармакокинетического/фармакодинамического (ФК/ФД) тестирования экулизумаба.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
23

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.