Глобальное исследование эффективности и безопасности мидостаурина + химиотерапии у впервые диагностированных пациентов с отрицательным мутацией FLT3 (FLT3-MN) острым миелоидным лейкозом (ОМЛ)

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Цели

Целью данного исследования было подтверждение предварительных данных ранних клинических исследований о том, что мидостаурин может оказывать клиническую пользу не только у пациентов с ОМЛ с мутациями FLT3, но также и при ОМЛ FLT3-MN (SR<0,05) (мутант FLT3 по сравнению с диким соотношение типа сигнала ниже клинического порога 0,05). В этом исследовании оценивалась эффективность и безопасность мидостаурина в сочетании с даунорубицином или идарубицином и цитарабином для индукции и цитарабином в промежуточных дозах для консолидации, а также монотерапии мидостаурином после консолидации у впервые диагностированных пациентов с FLT3-MN (SR <0,05). ПОД.

Организация, проводящая КИ

Novartis

Фаза КИ

III

Количество пациентов

511

Источник