Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
Novartis
Цели
Целью данного исследования было подтверждение предварительных данных ранних клинических исследований о том, что мидостаурин может оказывать клиническую пользу не только у пациентов с ОМЛ с мутациями FLT3, но также и при ОМЛ FLT3-MN (SR<0,05) (мутант FLT3 по сравнению с диким соотношение типа сигнала ниже клинического порога 0,05). В этом исследовании оценивалась эффективность и безопасность мидостаурина в сочетании с даунорубицином или идарубицином и цитарабином для индукции и цитарабином в промежуточных дозах для консолидации, а также монотерапии мидостаурином после консолидации у впервые диагностированных пациентов с FLT3-MN (SR <0,05). ПОД.
Фаза КИ
III
Количество пациентов
511
Источник