Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
ReveraGen BioPharma, Inc.
Цели
Краткое описание: Это исследование фазы IIb представляет собой рандомизированное двойное слепое исследование с параллельными группами, плацебо и активно-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, PD и популяционной фармакокинетики ваморолона, принимаемого перорально в ежедневных дозах 2,0 мг/кг и 6,0. мг/кг по сравнению с преднизолоном в дозе 0,75 мг/кг/день и плацебо в течение периода лечения 24 недели, а также для оценки стойкости эффекта в течение периода лечения 48 недель у бродячих мальчиков в возрасте от 4 до 7 лет с МДД.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
121
Источник