Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол NCT03368664

Исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости алемтузумаба у педиатрических пациентов с RRMS с активностью заболевания, принимавших ранее DMT

Протокол NCT03368664
Описание
Ход выполнения
95%
24.10.2017
01.12.2025
Заболевания
Рассеянный склероз
Дата начала КИ
24.10.2017
Дата окончания КИ
01.12.2025
Организация, проводящая КИ
Sanofi
Фаза КИ
III
Цель КИ
Основная цель: Оценить эффективность, безопасность и переносимость алемтузумаба внутривенно (в/в) у педиатрических участников в возрасте от 10 до (\<) 18 лет с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС), у которых наблюдалась активность заболевания при предшествующем приеме ДМТ. Вторичная цель: Оценить фармакокинетику (ФК), фармакодинамику (ФД), образование антилекарственных антител (АДА) и потенциальное влияние алемтузумаба на другие характеристики заболевания рассеянным склерозом (РС), такие как когнитивные функции и качество жизни (КЖ).
Количество пациентов
16
Источник
Источник на английском
Дата публикации 29 декабря 2023 г.
Обновлено 29 декабря 2023 г.

Новости и обновления

В Москве проходит Орфанный форум по редким болезням
Эксперты из 13 стран обсудят ключевые вопросы организации медицинской помощи пациентам с редкими болезнями. Форум проходит сегодня, 26 июня, и завтра, 27 июня. Подключение бесплатное после регистрации.
День осведомленности о синдроме Драве
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
День осведомленности о болезни Тея-Cакса
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Иммунологические маркеры ингибиторной гемофилии: результаты эксплоративного исследования
В журнале Всемирной федерации гемофилии опубликовали исследование, посвященное поиску возможных иммунологических маркеров ингибиторной гемофилии А.
Новые клинические рекомендации по редким болезням
С 30 апреля по 30 мая 2025 года в рубрикаторе Минздрава появились новые клинические рекомендации по редким нарушениям обмена веществ и по редким болезням в эндокринологии, гематологии, онкологии, офтальмологии, нефрологии.
ВОЗ приняла первую в истории резолюцию по редким заболеваниям
Документ призывает Генерального директора ВОЗ разработать Глобальный план действий по редким заболеваниям.
17 мая — день осведомленности о нейрофиброматозе 1 типа
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Фонд «Круг добра» обновил перечень заболеваний, для которых закупает лекарственные препараты и медицинские изделия
Обновления Перечня заболеваний: три заболевания исключили, четыре новых нозологии внесли.
В Петербурге начали обследовать новорожденных на дефицит декарбоксилазы ароматических L-аминокислот
Скрининг проводят с 1 мая 2025 года.