Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
University of California, Davis
Цели
Это 48-недельное открытое продление нашего первоначального проверочного исследования (UCD0113) у пациентов с мышечной дистрофией Беккера, которые участвовали в более раннем исследовании. В этом одномцентровом исследовании примут участие до 10 взрослых, которые будут получать очищенный пищевой экстракт (-)-эпикатехина по 100 мг/день перорально в течение 8 недель. После скрининговых визитов участники будут включены в исследование, если они соответствуют всем критериям включения. Их будут оценивать при скрининге, исходном уровне и на 4, 8, 12, 24, 16 и 48 неделях. Основным критерием успеха исследования будет наличие одного или нескольких биологических показателей или показателей силы и производительности, которые определяют величину ответа. это обеспечивает достаточную мощность исследования фазы II B с размером выборки в 30 человек.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
2
Источник