Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Эффективность и безопасность BIIB033 (опицинумаба) в качестве дополнительной терапии к терапии, модифицирующей заболевание (DMT) при рецидивирующем рассеянном склерозе (РС)

Протокол NCT03222973
Описание
Ход выполнения
100%
15.11.2017
12.02.2021
Дата начала КИ
15.11.2017
Дата окончания КИ
12.02.2021
Организация, проводящая КИ
Biogen
Фаза КИ
II
Цель КИ
Основная цель Части 1 этого исследования — оценить влияние BIIB033 по сравнению с плацебо на улучшение инвалидности в течение 72 недель. Основная цель Части 2 этого исследования — оценить долгосрочный профиль безопасности BIIB033 в качестве дополнительной терапии у участников с рассеянным склерозом. Вторичная цель Части 1 — оценить влияние BIIB033 по сравнению с плацебо на дополнительные показатели улучшения инвалидности. Вторичной целью Части 2 является исследование долгосрочной эффективности (улучшение инвалидности) и дополнительных мер безопасности BIIB033 в качестве дополнительной терапии у участников с рассеянным склерозом.
Количество пациентов
263

Новости и обновления