GTB-3550 Tri-Specific Killer Engager (TriKE®) для лечения гематологических злокачественных новообразований высокого риска

Протокол NCT03214666
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
01.01.2020
29.09.2021
Организация, проводящая КИ
GT Biopharma, Inc.
Цели
Это многоцентровое клиническое исследование I/II фазы GTB-3550 (CD16/IL-15/CD33) триспецифического активатора клеток-киллеров (TriKE®) для лечения миелодиспластических синдромов высокого риска, рефрактерных/рецидивирующих, экспрессирующих CD33. острый миелолейкоз или прогрессирующий системный мастоцитоз. Гипотеза состоит в том, что GTB-3550 TriKE® будет индуцировать функцию естественных клеток-киллеров, воздействуя на злокачественные клетки, а также на CD33+ миелоидные клетки-супрессоры (MDSC), которые способствуют индуцированной опухолью иммуносупрессии. Поскольку CD16 является наиболее мощным активирующим рецептором естественных киллеров (NK-клеток), этот единственный агент может индуцировать целенаправленный анти-CD33+ опухолевый ответ.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
12

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.