Исследование азацитидина в комбинации с пембролизумабом у пациентов с R/R ОМЛ и у впервые диагностированных пожилых пациентов

Протокол NCT02845297
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
01.07.2016
01.12.2022
Организация, проводящая КИ
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Цели
Это многоцентровое нерандомизированное открытое исследование 2 фазы (с вводной фазой безопасности) азацитидина (АЗА) в дозе 75 мг/м2 внутривенно или поверхностно в дни 1-7 каждые 28 дней в комбинации с пембролизумабом в дозе 200 мг. В/в каждые 3 недели (начиная с 8-го дня 1-го цикла). Доза/схема применения AZA, выбранная для этого исследования, одобрена FDA для пациентов с МДС/ОМЛ.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
67

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.