Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Цели
Обоснование: Целью данного исследования является проверка эффективности стандартной высокой дозы цитарабина (HiDAC) в дни с 1 по 5 с последующим введением однократной дозы пембролизумаба на 14 день в качестве индукционной терапии у пациентов с рецидивирующим и рефрактерным острым миелолейкозом ( ОМЛ). Пациенты, достигшие ответа на лечение, будут продолжать прием исследуемого препарата (пембролизумаб) каждые 3 недели в течение поддерживающей терапии сроком до 2 лет. Цель: Это исследование нового исследуемого препарата пембролизумаба (МК-3475), который изучается в клинических исследованиях вместе со стандартной химиотерапией (HiDAC) при рецидивирующем и рефрактерном ОМЛ. В исследовании также будет изучена связь между потенциальными иммунными биомаркерами и клиническими исходами при применении пембролизумаба; поэтому у всех пациентов будут взяты образцы крови и костного мозга до и после лечения, чтобы определить динамический характер иммунных сигнатур до и после лечения.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
38
Источник