Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол NCT02712905

Открытое исследование безопасности INCB059872 с повышением дозы/расширением дозы у субъектов с поздними стадиями злокачественных новообразований

Протокол NCT02712905
Описание
Ход выполнения
100%
05.05.2016
14.04.2022
Заболевания
Острый миелобластный лейкоз
Дата начала КИ
05.05.2016
Дата окончания КИ
14.04.2022
Организация, проводящая КИ
Incyte Corporation
Фаза КИ
II
Цель КИ
Это открытое исследование с увеличением дозы INCB059872 на субъектах с поздними стадиями злокачественных новообразований. Исследование будет проводиться в 4 частях. В части 1 (увеличение дозы монотерапии) будут определены рекомендуемые дозы INCB059872 для увеличения дозы на основе максимально переносимой дозы и/или переносимой фармакологически активной дозы. Часть 2 (расширение дозы) дополнительно определит безопасность, переносимость, эффективность, ФК и ПД выбранной дозы(й) монотерапии при ОМЛ/МДС, МРЛ, миелофиброзе, саркоме Юинга и низкодифференцированных нейроэндокринных опухолях. В части 3 будут определены рекомендуемые дозы INCB059872 в сочетании с азацитадином и полностью транс-ретиноевой кислотой при ОМЛ и в сочетании с ниволумабом при МРЛ. В Части 4 будут дополнительно определены безопасность, переносимость, эффективность, ФК и ПД выбранной комбинированной дозы(й) в Части 3.
Количество пациентов
116
Источник
Источник на английском
Дата публикации 29 декабря 2023 г.
Обновлено 29 декабря 2023 г.

Новости и обновления

17 мая — день осведомленности о нейрофиброматозе 1 типа
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Фонд «Круг добра» обновил перечень заболеваний, для которых закупает лекарственные препараты и медицинские изделия
Обновления Перечня заболеваний: три заболевания исключили, четыре новых нозологии внесли.
В Петербурге начали обследовать новорожденных на дефицит декарбоксилазы ароматических L-аминокислот
Скрининг проводят с 1 мая 2025 года.
Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).
НАЭРЕЗ провела Всероссийскую конференцию экспертов в области редких заболеваний
18 и 19 марта прошла конференция «Свет добра России: путь к спасению редких жизней». Она была посвящена развитию системы помощи пациентам с редкими заболеваниями.
«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.