Открытое исследование безопасности INCB059872 с повышением дозы/расширением дозы у субъектов с поздними стадиями злокачественных новообразований

Протокол NCT02712905
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
05.05.2016
14.04.2022
Организация, проводящая КИ
Incyte Corporation
Цели
Это открытое исследование с увеличением дозы INCB059872 на субъектах с поздними стадиями злокачественных новообразований. Исследование будет проводиться в 4 частях. В части 1 (увеличение дозы монотерапии) будут определены рекомендуемые дозы INCB059872 для увеличения дозы на основе максимально переносимой дозы и/или переносимой фармакологически активной дозы. Часть 2 (расширение дозы) дополнительно определит безопасность, переносимость, эффективность, ФК и ПД выбранной дозы(й) монотерапии при ОМЛ/МДС, МРЛ, миелофиброзе, саркоме Юинга и низкодифференцированных нейроэндокринных опухолях. В части 3 будут определены рекомендуемые дозы INCB059872 в сочетании с азацитадином и полностью транс-ретиноевой кислотой при ОМЛ и в сочетании с ниволумабом при МРЛ. В Части 4 будут дополнительно определены безопасность, переносимость, эффективность, ФК и ПД выбранной комбинированной дозы(й) в Части 3.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
116

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.