Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
Incyte Corporation
Цели
Это открытое исследование с увеличением дозы провирусного сайта интеграции ингибитора киназы вируса мышиного лейкоза Молони (PIM) INCB053914 у субъектов с запущенными злокачественными новообразованиями. Исследование будет проводиться в 4 частях. В части 1 (увеличение дозы монотерапии) будет оценена безопасность и определена максимально переносимая доза монотерапии INCB053914 и рекомендуемая доза(и) фазы 2 (переносимая фармакологически активная доза, которая будет перенесена в оставшиеся части исследования). В части 2 (расширение дозы монотерапии) будет дополнительно оценена безопасность, эффективность, фармакокинетика (ФК) и фармакодинамика (ФД) рекомендуемой дозы(й) фазы 2. В части 3 (определение комбинированной дозы) будет оценена безопасность INCB053914 в сочетании с выбранными стандартными препаратами лечения (SOC) и определена оптимальная доза INCB053914 в сочетании с традиционными схемами SOC для перехода к части 4. Часть 4 (расширение комбинированной дозы) будет дополнительно оценивать безопасность, эффективность и фармакокинетику рекомендованной комбинации доз для фазы 2.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
97
Источник