Исследование фазы 3b для оценки реакции скелета на элиглустат у взрослых пациентов, завершивших исследования фазы 2 или фазы 3

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

Sanofi

Цели

Основная цель: Оценить долгосрочную реакцию скелета на элиглустат у взрослых участников, которые успешно завершили одно из исследований элиглустата фазы 2 или фазы 3. Вторичная цель: Оценить безопасность элиглустата (посредством непрерывного мониторинга серьезных нежелательных явлений), качество жизни (краткое медицинское обследование формы-36 \[SF-36\]) и биомаркеры болезни Гоше типа 1 (GD1) (хитотриозидаза, глюкозилцерамид плазмы \[ GL-1\] и лизоглюкозилцерамид \[lyso-GL-1\]) у взрослых участников, которые успешно завершили одно из исследований фазы 2 или фазы 3.

Фаза КИ

III

Количество пациентов

31

Источник