Описание
Ход выполнения
Заболевания
Дата начала КИ
17.05.2016
Дата окончания КИ
23.04.2020
Организация, проводящая КИ
National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Фаза КИ
II
Цель КИ
Фон: - Х-сцепленный иммунодефицит с дефектом магния, инфекцией вируса Эпштейна-Барр и синдромом неоплазии называется синдромом XMEN. В этом генетическом состоянии клетки содержат меньше магния, чем обычно. Это затрудняет борьбу организма с инфекциями. Исследователи хотят выяснить, могут ли добавки магния облегчить организму борьбу с инфекцией. Цель: - Чтобы узнать, могут ли добавки магния укрепить иммунную систему и снизить количество вируса Эпштейна-Барра у людей с синдромом XMEN. Право на участие: - Люди в возрасте 6 лет и старше с синдромом XMEN. Дизайн: * Участники будут проверены: * История болезни * Физический осмотр * КТ: участники выпьют контраст и могут получить краситель через капельницу в руку. Они будут лежать в машине, которая фотографирует тела. * ЭКГ: Маленькие липкие пятна на теле будут отслеживать сердечный ритм. * Анализы крови * Исследование состоит из 2 частей. * Участники, проходящие обе части, будут участвовать в течение 1 года и посетят клинику около 15 раз. Эти визиты будут включать медицинский осмотр и анализы крови и мочи. * Участники, проходящие только первую часть, заканчивают обучение через 6 месяцев и посещают меньше людей. * В первой части исследования участники будут принимать таблетки магния в течение 3 месяцев и таблетки плацебо еще в течение 3 месяцев. * Через 3 и 6 месяцев им проведут медицинский осмотр, сбор анамнеза, анализы крови и мочи, а также ЭКГ. * Если таблетки магния не помогут, участники пройдут вторую часть исследования. * Их поместят в больницу на 4-5 дней для получения магния в течение 3 дней через вену на руке. * Они будут принимать таблетки магния еще 6 месяцев.
Количество пациентов
8
Источник