Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол NCT02471339

Протокол NCT02471339

Тренинг принятия и принятия обязательств для подростков и молодых людей с нейрофиброматозом 1 типа, плексиформными нейрофибромами и хронической болью
Описание
Ход выполнения
100%
07.07.2015
23.12.2020
Заболевания
Нейрофиброматоз 1 типа
Дата начала КИ
07.07.2015
Дата окончания КИ
23.12.2020
Организация, проводящая КИ
National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Фаза КИ
III
Цель КИ
Фон: - Люди с нейрофиброматозом I типа (НФ1) и опухолями плексиформной нейрофибромы (ПН) часто испытывают хроническую боль, которую трудно контролировать. Обычно люди принимают лекарства от боли, но они могут неэффективно действовать и вызывать побочные эффекты. Новая стратегия под названием «Тренинг принятия и приверженности» (ACT) может помочь этим людям справиться с хронической болью. ACT фокусируется на таких вещах, как ценности и жизнь в данный момент. Цель: - Чтобы увидеть, улучшает ли тренинг принятия и приверженности способность справляться с болью у людей с болью NF1. Право на участие: - Люди в возрасте 16–34 лет с НФ1, 1 или более опухолями ПН и болью, которая мешает их ежедневному функционированию. Дизайн: * Участники пройдут медицинский осмотр, ознакомятся с историей болезни и ответят на вопросы об их боли. * Участники заполнят анкеты о своей боли и чувствах. Их пульс будет измеряться с помощью электрокардиограммы (ЭКГ). *Участники будут разделены на 2 группы случайным образом. Человек будет ждать 8 недель. * Другой сразу же начнет тренироваться. * Участников проведут 2 двухчасовых занятия с тренером ACT. Они научатся методам постановки целей, основанным на личных ценностях, и другим способам борьбы с болью. Они получат рабочую тетрадь и компакт-диск (CD), чтобы забрать их домой для практики. * Между занятиями участники будут выполнять практические упражнения дома. Они будут получать еженедельные электронные письма с практическими упражнениями. Они присоединятся к сеансам видеочата через домашний компьютер со своим тренером. * Все участники вернутся в Национальные институты здравоохранения (NIH) через 8 недель для заполнения анкет и ЭКГ. Затем группа ожидания приступит к тренировкам. Они вернутся через 8 недель для анкет и ЭКГ. * Через шесть месяцев они будут заполнять анкеты из дома с помощью компьютера.
Количество пациентов
66
Источник
Источник на английском
Дата публикации 29 декабря 2023 г.
Обновлено 29 декабря 2023 г.

Новости и обновления

«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
В Госдуме отклонили проект об обязательной публикации клинисследований препаратов
Госдума отклонила законопроект об обязательной публикации клинисследований препаратов. Документ был внесен на рассмотрение нижней палаты парламента в декабре 2022 года. Инициативу объясняли мировой практикой и повышением доверия.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.
Центр лекобеспечения не смог закупить «Гэттестив» для «Круга добра»
Компания «Фармимэкс» будет поставлять препараты «Коселуго» и «Стрензик» для подопечных фонда «Круг добра». Аукцион на поставку «Гэттестива» не состоялся из-за отсутствия заявок на участие.
Почти 60% врачей не могут диагностировать орфанное заболевание из-за нехватки опыта
Больше трети медработников признались в нехватке информации о редких болезнях, которая мешает медицинским специалистам работать с орфанными диагнозами. Каждый пятый студент или ординатор оказался вообще не знаком с таким понятием.
Фонд «Круг добра» добавил в перечень своих нозологий еще два заболевания
Фонд «Круг добра» добавил еще две нозологии, по которым он будет оказывать помощь детям. Таким образом, общее число курируемых заболеваний достигло 88.
Госдума скорректировала проект бюджета на здравоохранение на 2024 год
Госдума РФ во втором чтении приняла проект федбюджета на 2024 год, в том числе сформировались близкие к окончательным параметры расходов по разделу «здравоохранение».
Фонд «Круг добра» включил в перечень орфанное заболевание
Фонд «Круг добра» включил в перечень орфанное заболевание — первичный гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз. Также для его терапии был включен в список лекарственных препаратов для закупок emapalumab, еще одно лекарственное средство утвердили для подопечных с туберозным склерозом.