Исследование идарубицина, цитарабина и ниволумаба у пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС) высокого риска и острым миелолейкозом (ОМЛ)

Протокол NCT02464657
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
01.07.2015
07.05.2020
Организация, проводящая КИ
M.D. Anderson Cancer Center
Цели
Целью данного клинического исследования является определение максимально переносимой дозы ниволумаба, которую можно назначать в сочетании с идарубицином и цитарабином пациентам с МДС и ОМЛ. Также будут изучены безопасность и эффективность этой комбинации препаратов. Это исследовательское исследование. Ниволумаб не одобрен FDA и не доступен на рынке. Идарубицин одобрен FDA и коммерчески доступен для лечения пациентов с ОМЛ. Цитарабин одобрен FDA и коммерчески доступен для лечения пациентов с ОМЛ. Комбинированное использование этих препаратов находится в стадии исследования. Врач-исследователь может объяснить, как действуют препараты. В исследовании примут участие до 75 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
44

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.