Безопасность, переносимость и эффективность ТАК-659 у взрослых с рецидивирующим или рефрактерным острым миелогенным лейкозом (ОМЛ)

Протокол NCT02323113
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
09.03.2015
15.08.2018
Организация, проводящая КИ
Calithera Biosciences, Inc
Цели
Целью этапа определения дозы фазы 1b является определение безопасности, переносимости и максимально переносимой дозы (MTD)/рекомендуемой дозы фазы 2 (RP2D) TAK-659 у участников с рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ. Целью фазы расширения фазы 2 является оценка предварительной эффективности ТАК-659 при рецидивирующем или рефрактерном ОМЛ, измеряемая по общей частоте ответа (ЧОО).
Фаза КИ
II
Количество пациентов
43

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.