Исследование по оценке венетоклакса в сочетании с низкими дозами цитарабина у участников, ранее не получавших лечения, с острым миелогенным лейкозом

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Цели

Это исследование состоит из двух частей: Фаза 1 с увеличением дозы, в ходе которой будут оцениваться безопасность и фармакокинетический профиль венетоклакса в сочетании с низкими дозами цитарабина (LDAC), определять максимально переносимую дозу (MTD) и собирать данные для поддержки рекомендуемая доза фазы 2 (RPTD) для участников с острым миелогенным лейкозом (ОМЛ), ранее не получавших лечения; и часть фазы 2, на которой будет оцениваться, обладает ли RPTD достаточной эффективностью и приемлемой токсичностью, чтобы гарантировать дальнейшую разработку комбинированной терапии.

Организация, проводящая КИ

AbbVie

Фаза КИ

II

Количество пациентов

94

Источник