Исследовательская оценка ингибитора гистондеацетилазы AR-42 при лечении вестибулярной шванномы и менингиомы

Ход выполнения

Заболевания

Дата начала КИ

01.12.2015

Дата окончания КИ

04.01.2021

Организация, проводящая КИ

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Цель КИ

Это будет многоцентровое исследование фазы 0, подтверждающее концепцию, для оценки подавления p-AKT при вестибулярной шванноме (VS) и менингиомах с помощью AR-42 у взрослых пациентов, перенесших резекцию опухоли. AR-42 представляет собой небольшую молекулу, которая проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) у грызунов, но исследователи пока не уверены, сможет ли она проникнуть в ВС человека. Менингиомы находятся за пределами ГЭБ, но кажутся необычайно устойчивыми ко всем современным методам лечения. Первичной конечной точкой биологической активности является подавление р-АКТ AR-42, поскольку активность препарата кажется более информативной, чем биодоступность. Наши доклинические данные и другие показали дозозависимое подавление p-AKT с помощью AR-42 как при ВС, так и при менингиомах.

Количество пациентов

7

Источник