Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Долгосрочное последующее исследование фазы IIIB-IV для пациентов, участвовавших в CAMMS03409

Протокол NCT02255656
Описание
Ход выполнения
100%
07.01.2015
15.07.2020
Дата начала КИ
07.01.2015
Дата окончания КИ
15.07.2020
Организация, проводящая КИ
Sanofi
Фаза КИ
IV
Цель КИ
Основная цель: Оценить долгосрочную безопасность алемтузумаба. Второстепенные цели: * Чтобы оценить долгосрочную эффективность алемтузумаба. * Чтобы оценить профиль безопасности участников, которые получали другое лечение, модифицирующее заболевание (DMT), после лечения алемтузумабом. * Для оценки показателей качества жизни (QoL), о которых сообщили участники, и использования ресурсов здравоохранения участника, получившего алемтузумаб. * Для оценки необходимости повторного лечения алемтузумабом и другими ДМТ.
Количество пациентов
1062

Новости и обновления