Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Долгосрочное последующее исследование фазы IIIB-IV для пациентов, участвовавших в CAMMS03409

Протокол NCT02255656
Описание
Ход выполнения
100%
07.01.2015
15.07.2020
Дата начала КИ
07.01.2015
Дата окончания КИ
15.07.2020
Организация, проводящая КИ
Sanofi
Фаза КИ
IV
Цель КИ
Основная цель: Оценить долгосрочную безопасность алемтузумаба. Второстепенные цели: * Чтобы оценить долгосрочную эффективность алемтузумаба. * Чтобы оценить профиль безопасности участников, которые получали другое лечение, модифицирующее заболевание (DMT), после лечения алемтузумабом. * Для оценки показателей качества жизни (QoL), о которых сообщили участники, и использования ресурсов здравоохранения участника, получившего алемтузумаб. * Для оценки необходимости повторного лечения алемтузумабом и другими ДМТ.
Количество пациентов
1062

Новости и обновления

Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).
НАЭРЕЗ провела Всероссийскую конференцию экспертов в области редких заболеваний
18 и 19 марта прошла конференция «Свет добра России: путь к спасению редких жизней». Она была посвящена развитию системы помощи пациентам с редкими заболеваниями.
«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.