Описание
Ход выполнения
Заболевания
Дата начала КИ
21.02.2014
Дата окончания КИ
16.02.2016
Организация, проводящая КИ
University College Dublin
Фаза КИ
IV
Цель КИ
Целью данного исследования является изучение эффекта лечения фампридином у пациентов со вторично-прогрессирующим РС (ВПРС) или первично-прогрессирующим РС (ППРС) с дисфункцией верхних конечностей (согласно времени 9-HPT между 15-90 секундами). и баллы Куртцке EDSS в диапазоне 4,0–7,0 по функции верхних конечностей, оцененные с помощью теста с девятью отверстиями (9-HPT) и функционального теста руки Джебсона Тейлора (JTT). В предыдущих исследованиях на этой группе пациентов было показано, что фампридин эффективен в улучшении двигательных функций, в частности способности ходить, и в настоящее время он лицензирован для такого применения в Европе и США. Дисфункция верхних конечностей часто встречается при ВПРС и ППРС и часто недооценивается. Фампридин влияет на проводимость потенциала действия в демиелинизированных нервных волокнах, и мы предполагаем, что улучшение способности ходить, о котором сообщалось ранее, будет аналогично улучшению дисфункции верхних конечностей. Наше исследование направлено на решение этого вопроса, используя как независимые результаты, так и результаты, сообщаемые пациентами, в контексте рандомизированного плацебо-контролируемого перекрестного исследования.
Количество пациентов
64
Источник