Ингибитор МЕК 162. Рецидивирующий и/или рефрактерный острый миелолейкоз (ОМЛ) и плохой прогноз, не подходящий или не желающий получать стандартную терапию.

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

M.D. Anderson Cancer Center

Цели

Целью фазы 1 этого клинического исследования является поиск максимально переносимой дозы MEK162, которую можно назначать пациентам с поздней стадией лейкемии. Это исследовательское исследование. MEK162 не одобрен FDA и не имеется в продаже. В настоящее время он используется только в исследовательских целях. Врач-исследователь может объяснить, как работает исследуемый препарат. Всего в обеих фазах исследования примут участие до 57 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson. Цель фазы 2 этого клинического исследования — выяснить, может ли MEK162 помочь контролировать ОМЛ у пожилых пациентов с поздней стадией лейкемии. Также будет изучена безопасность этого препарата. Это исследовательское исследование. MEK162 не одобрен FDA и не имеется в продаже. В настоящее время он используется только в исследовательских целях. Врач-исследователь может объяснить, как работает исследуемый препарат. Всего в обоих этапах исследования примут участие до 57 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.

Фаза КИ

II

Количество пациентов

19

Источник