Исследование безопасности генно-модифицированных донорских Т-клеток после трансплантации стволовых клеток, обедненных TCRαβ+

Протокол NCT02065869
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
01.04.2014
07.09.2021
Организация, проводящая КИ
Bellicum Pharmaceuticals
Цели
В этом исследовании будут оцениваться педиатрические пациенты со злокачественными или доброкачественными заболеваниями клеток крови, которым перенесли трансплантацию стволовых клеток крови, обедненную альфа- и бета-клетками Т-клеточного рецептора (TCR), полученную от частично подходящего семейного донора. В ходе исследования будет оценено, могут ли иммунные клетки, называемые Т-клетками, полученными от семейного донора, которые специально выращены в лаборатории и возвращены пациенту вместе с трансплантатом стволовых клеток, помочь иммунной системе быстрее восстановиться после трансплантации. В качестве меры безопасности эти Т-клетки были запрограммированы на переключатель самоуничтожения, чтобы их можно было уничтожить, если они начнут реагировать на ткани (реакция «трансплантат против хозяина»).
Фаза КИ
II
Количество пациентов
187

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.