Исследование внутривенного введения эрвиназы пациентам с аллергией на терапию аспарагиназой первой линии

Протокол NCT01643408
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
01.11.2012
01.12.2013
Организация, проводящая КИ
Jazz Pharmaceuticals
Цели
В этом исследовании Эрвиназе будет использоваться для внутривенного введения пациентам в возрасте от 1 до 30 лет, у которых возникла аллергия на терапию первой линии. Исследование определит долю пациентов с минимальным уровнем активности аспарагиназы в сыворотке крови за 2 дня, составляющим <0,1 МЕ/мл в течение первых 2 недель лечения при внутривенном введении 3 раза в неделю.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
30

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.