Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол NCT01518517

Протокол NCT01518517

GRASPA (эритроциты, инкапсулирующие L-аспарагиназу) у пациентов с рецидивом острого лимфобластного лейкоза
Описание
Ход выполнения
100%
01.12.2009
01.10.2016
Заболевания
Острый лимфобластный лейкоз
Дата начала КИ
01.12.2009
Дата окончания КИ
01.10.2016
Организация, проводящая КИ
ERYtech Pharma
Фаза КИ
III
Цель КИ
Аспарагиназа является краеугольным камнем в лечении ОЛЛ, но ее полезность ограничена токсичностью, включая гиперчувствительность. Клиническая аллергия связана с инактивацией аспарагиназы антителами (A-Abs), которые также могут нейтрализовать аспарагиназу без каких-либо клинических признаков гиперчувствительности (тихая инактивация). ГРАСПА улучшает фармакокинетику, переносимость и поддерживает активность циркулирующей аспарагиназы за счет защитного барьера мембраны эритроцитов. Это исследование проводится для подтверждения профиля пользы/риска GRASPA в дозе 150 МЕ/кг в сочетании с режимом COOPRALL у взрослых и детей с рецидивирующим ОЛЛ, с известной гиперчувствительностью к L-аспарагиназе или без нее.
Количество пациентов
85
Источник
Источник на английском
Дата публикации 29 декабря 2023 г.
Обновлено 29 декабря 2023 г.

Новости и обновления

«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
В Госдуме отклонили проект об обязательной публикации клинисследований препаратов
Госдума отклонила законопроект об обязательной публикации клинисследований препаратов. Документ был внесен на рассмотрение нижней палаты парламента в декабре 2022 года. Инициативу объясняли мировой практикой и повышением доверия.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.
Центр лекобеспечения не смог закупить «Гэттестив» для «Круга добра»
Компания «Фармимэкс» будет поставлять препараты «Коселуго» и «Стрензик» для подопечных фонда «Круг добра». Аукцион на поставку «Гэттестива» не состоялся из-за отсутствия заявок на участие.
Почти 60% врачей не могут диагностировать орфанное заболевание из-за нехватки опыта
Больше трети медработников признались в нехватке информации о редких болезнях, которая мешает медицинским специалистам работать с орфанными диагнозами. Каждый пятый студент или ординатор оказался вообще не знаком с таким понятием.
Фонд «Круг добра» добавил в перечень своих нозологий еще два заболевания
Фонд «Круг добра» добавил еще две нозологии, по которым он будет оказывать помощь детям. Таким образом, общее число курируемых заболеваний достигло 88.
Госдума скорректировала проект бюджета на здравоохранение на 2024 год
Госдума РФ во втором чтении приняла проект федбюджета на 2024 год, в том числе сформировались близкие к окончательным параметры расходов по разделу «здравоохранение».
Фонд «Круг добра» включил в перечень орфанное заболевание
Фонд «Круг добра» включил в перечень орфанное заболевание — первичный гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз. Также для его терапии был включен в список лекарственных препаратов для закупок emapalumab, еще одно лекарственное средство утвердили для подопечных с туберозным склерозом.