Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
Hackensack Meridian Health
Цели
Это единственное институциональное исследование флударабина и бусульфана по сравнению с флударабином, бусульфаном и низкими дозами общего облучения тела у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию стволовых клеток. В исследование будет включено 80 человек из Онкологического центра Джона Тюрера при Медицинском центре Университета Хакенсака. Субъекты, которые имеют право на получение аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток в соответствии с критериями отбора, будут даны согласие и зачислены. Субъекты будут случайным образом распределены для получения одной из двух схем кондиционирования: флударабина и бусульфана или флударабина-бусульфана и облучения всего тела низкой дозой (TBI). За субъектами будут наблюдать в течение 1 года после трансплантации для оценки частоты рецидивов в каждой группе и токсичности, связанной с трансплантацией. Комбинация флударабина и бусульфана в настоящее время является стандартом лечения пациентов с миелоидными новообразованиями (ОМЛ, ХМЛ и другими миелопролиферативными заболеваниями или МДС), подвергающихся аллогенной трансплантации в HUMC. В этом исследовании мы будем рандомизированно сравнивать стандартную схему со схемой флударабина, бусульфана и TBI.
Фаза КИ
III
Количество пациентов
53
Источник