Пилотное исследование фазы I/II аминокислоты лейцина в лечении пациентов с трансфузионно-зависимой анемией Даймонда-Блэкфана

Протокол NCT01362595
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
01.06.2013
30.11.2020
Организация, проводящая КИ
Northwell Health
Цели
Это исследование определит безопасность и возможность назначения аминокислоты лейцина пациентам с анемией Даймонда-Блэкфана (АБА), которые зависят от переливания эритроцитов. Ожидается, что лейцин вызовет реакцию у пациентов с DBA до такой степени, что выработка эритроцитов увеличится. В этом случае переливание эритроцитов можно будет проводить реже или, возможно, прекратить. Исследователи изучат побочные эффекты, если таковые имеются, от назначения лейцина пациентам с DBA. Уровни лейцина будут определяться исходно и во время исследования. Препарат лейцин будет выпускаться в форме капсул и приниматься 3 раза в день в течение 9 месяцев.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
55

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.