Апрепитант как противорвотная профилактика у больных острым миелолейкозом, проходящих индукционную химиотерапию

Протокол NCT01334086
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
01.09.2011
30.08.2013
Организация, проводящая КИ
University Health Network, Toronto
Цели
Тошнота и рвота, вызванная химиотерапией (CINV), является основным побочным эффектом химиотерапии. В этом исследовании определяется частота рвоты/рвоты при стандартной схеме индукционной химиотерапии у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которые также получают противорвотное средство, известное как апрепитант. Стандартная химиотерапия первой линии для пациентов с ОМЛ состоит из цитарабина, вводимого в виде непрерывной 7-дневной инфузии, плюс 3-дневный прием антрациклина, чаще всего даунорубицина, в 1-3 дни. Это известно как схема 3+7. Противорвотные препараты обычно назначают пациентам при тошноте и рвоте. Гранисетрон (антагонист 5-НТ3-рецепторов) используется в течение 3 дней приема даунорубицина, а при резкой тошноте/рвоте можно использовать другие противорвотные средства. В этом исследовании будет проверено, что профилактическое использование апрепитанта в дополнение к стандартной схеме противорвотных средств, используемой в Больнице Принцессы Маргарет (PMH), снижает частоту отсроченной рвоты/рвоты к 5-му дню у пациентов с ОМЛ, получающих стандартную схему 3+7. по сравнению с ретроспективными данными при использовании этого режима.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
41

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.