Эффективность и безопасность децитабина в качестве эпигенетического прайминга при индукционной химиотерапии у детей с острым миелогенным лейкозом (ОМЛ)

Протокол NCT01177540
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
03.03.2011
19.07.2013
Организация, проводящая КИ
Eisai Inc.
Цели
Цель этого исследования — предоставить данные об активности стандартной индукции даунорубицином, цитарабином и этопозидом (ADE) плюс эпигенетической прайминг децитабином, оцениваемой стандартными показателями полной ремиссии (CR), выживаемости без лейкемии (LFS) и общего выживаемость (ОВ), а также минимальная остаточная болезнь (МОБ). Это также предоставит необходимые данные о безопасности и фармакокинетике (ФК) децитабина у педиатрических пациентов, которые в настоящее время недоступны.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
25

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.