Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Организация, проводящая КИ
Fred Hutchinson Cancer Center
Цели
В этом исследовании фазы II изучается, насколько хорошо трансплантация донорских стволовых клеток периферической крови (PBSC) работает при лечении пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями. Циклофосфамид при добавлении к такролимусу и микофенолата мофетилу безопасен и эффективен для предотвращения тяжелой реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) у большинства пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, перенесших трансплантацию костного мозга от полусовпадающих (гаплоидентичных) доноров. Этот подход расширил возможность трансплантации для пациентов, у которых нет подходящих родственных или неродственных доноров, особенно для пациентов из групп этнических меньшинств. Трансплантат содержит клетки иммунной системы донора, которые потенциально могут распознавать и уничтожать раковые клетки пациента (эффект трансплантат против опухоли). Отторжение клеток донора собственной иммунной системой пациента можно предотвратить путем введения низких доз химиотерапии (флударабин фосфат и циклофосфамид) и общего облучения тела перед трансплантацией. После трансплантации у пациентов может наблюдаться снижение количества клеток крови. Использование стволовых клеток и иммунных клеток, собранных из циркулирующей крови донора, может привести к более быстрому восстановлению показателей крови и может быть более эффективным при лечении заболевания пациента, чем использование костного мозга.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
46
Источник