Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Организация, проводящая КИ
Fred Hutchinson Cancer Center
Цели
В этом исследовании фазы I изучаются побочные эффекты и лучшая доза моноклонального антитела BC8 к йоду I 131 при совместном применении с флударабина фосфатом, циклофосфамидом, облучением всего тела и трансплантацией донорского костного мозга, а также выясняется, насколько хорошо они работают при лечении пациентов с острым миелоидным заболеванием. лейкемия или острый лимфобластный лейкоз, распространившийся на близлежащие или другие участки тела (развитая стадия), или миелодиспластический синдром высокого риска. Введение химиотерапевтических препаратов, таких как флударабина фосфат и циклофосфамид, а также облучение всего тела перед трансплантацией донорского костного мозга помогает остановить рост раковых или аномальных клеток, а также помогает не дать иммунной системе пациента отторгнуть клетки донора. стволовые клетки. Кроме того, моноклональные антитела, меченные радиоактивным изотопом, такие как моноклональное антитело йода I 131 BC8, могут находить раковые клетки и переносить к ним убивающие рак вещества, не повреждая нормальные клетки. Когда здоровые стволовые клетки донора вводятся пациенту, они могут помочь костному мозгу пациента вырабатывать стволовые клетки, эритроциты, лейкоциты и тромбоциты. Иногда трансплантированные от донора клетки могут вызвать иммунный ответ против нормальных клеток организма. Назначение циклофосфамида вместе с микофенолата мофетилом и такролимусом после трансплантации может предотвратить это. Введение меченых радиоактивным изотопом моноклональных антител вместе с трансплантатом донорских стволовых клеток, флударабина фосфатом, циклофосфамидом, микофенолата мофетилом и такролимусом может быть эффективным лечением запущенного острого миелолейкоза, острого лимфобластного лейкоза или миелодиспластического синдрома.
Фаза КИ
I
Количество пациентов
26
Источник