Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности ITF2357 при активном системном ювенильном идиопатическом артрите

Протокол NCT00570661
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
12.09.2006
10.06.2013
Организация, проводящая КИ
Italfarmaco
Цели
Данное исследование преследует следующие цели: Основная цель: - Определить безопасность и переносимость перорального приема ITF2357 у пациентов с активным SOJIA с неадекватным ответом или непереносимостью стандартной терапии пероральными стероидами и метотрексатом, с ранее применявшимися биологическими препаратами или без них. Второстепенные цели: * оценить влияние ITF2357 на активность заболевания у пациентов с активным SOJIA. * изучить возможность снижения дозы стероидов у пациентов с активной SOJIA во время лечения ITF2357. * для оценки влияния ITF2357 на уровни циркулирующих цитокинов * для оценки фармакокинетических свойств ITF2357
Фаза КИ
II
Количество пациентов
17

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.